中新网北京12月(yue)4日电 我国医药创新领域又(you)有新突破。近日，中国研究者创新发现、自主研发的脑(nao)细胞(bao)保护创新药先必新(R)舌下片获批上市(shi)，用于改善急性缺血性脑(nao)卒中所致的神经症(zheng)状(zhuang)、日常生活活动(dong)能力(li)和功能障碍。

据先声药业2024年9月(yue)2日公告，先必新舌下片获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认(ren)定，是全球脑(nao)卒中治疗领域首个获得该(gai)认(ren)定的创新药。

卒中俗称“中风”，是我国居民致死致残的首位原因。卒中分(fen)为缺血性卒中和出血性卒中，我国六成以上是缺血性卒中。“对(dui)急性缺血性卒中的脑(nao)细胞(bao)保护治疗，一直是半(ban)个世纪以来(lai)的世界难题。脑(nao)细胞(bao)死亡越多，未来(lai)残疾风险越高。”国家神经系统(tong)疾病医疗控制中心主任、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军表示。

北京大学第(di)三医院樊东升(sheng)教授(shou)表示：“先必新(R)舌下片Ⅲ期研究为临床脑(nao)保护提供了高质量的循(xun)证依(yi)据，为脑(nao)卒中救治提供了一个非常有力(li)的保障。研究结果表明，其在改善急性缺血性卒中患者急性期神经功能恢复和独立生活能力(li)方面效(xiao)果显(xian)著，安(an)全性良好。期待先必新(R)舌下片给急性缺血性卒中脑(nao)保护在更(geng)广阔的领域，特别是在更(geng)早期及出院后脑(nao)保护更(geng)宽的时间窗里，提供更(geng)好的治疗手段。”

未来(lai)，先必新(R)舌下片有望拓展至卒中急救用药。研究显(xian)示，患者中风后的首年复发率(lu)为10%-15%，5年内复发率(lu)为25%-40%，复发致死致残率(lu)更(geng)高，患者亟需在第(di)一时间得到脑(nao)细胞(bao)保护。此外(wai)，我国三高人(ren)群超4亿，超重和肥胖人(ren)群超6亿，烟民3.5亿，这些高危人(ren)群也(ye)需要常备卒中急救用药。

“就像心脏病人(ren)用硝酸甘油(you)一样(yang)，患者中风后马上含(han)一片先必新(R)舌下片，脑(nao)细胞(bao)死亡率(lu)更(geng)低，给医生的救治空(kong)间也(ye)更(geng)大。未来(lai)有望把先必新(R)舌下片像硝酸甘油(you)一样(yang)配给家庭，配到高危人(ren)群的枕头(tou)边。”王拥军表示。(完)